硫酸软骨素系列   

　　附1：牛硫酸软骨素(注射级)(USP28/JPC1997) 

　　附2：猪硫酸软骨素(注射级)(USP28/JPC1997) 

　　 附3：鸡硫酸软骨素(USP28) 

　　附4：鲨鱼硫酸软骨素(JPC1997) 

　　附5：硫酸软骨素钙 

　　1 产品描述

　　产品名称：硫酸软骨素钠

　　英文名称：Chondroitin Sulphate Sodium

　　产品代号：为英文名称缩写，CS

　　产品批准文号：国药准字H20023268

　　类别：降血脂药

　　产品简介：

　　硫酸软骨素是从动物软骨中提取制备的酸性粘多糖，主要是硫酸软骨素A、C及各种硫酸软骨的混合物。硫酸软骨素广泛存在于动物的软骨、喉骨、鼻骨，在骨腱、韧带、皮肤、角膜等组织中也有。在软骨中，硫酸软骨素与蛋白质结合成蛋白多糖，并与胶原蛋白结合在一起。

　　硫酸软骨钠为白色粉末，无臭，无味，吸水性强，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮、和乙醚等有机溶剂中。硫酸软骨素水溶液，遇较高温度或酸即不稳定，主要是脱乙酰基或降解成单糖或分子量较小的多糖。

　　2 引用标准

　　中华人民共和国卫生部药品标准，二部，第六册

　　《美国药典》（28版），缩写为USP28

　　《日本药局方外标准》（1997），缩写为JPC1997

　　3 硫酸软骨素钠质量标准

　　硫酸软骨素来源：鸡、鲨鱼、牛、猪。根据硫酸软骨钠的应用领域将其质量标准分为普通的和原料药类别，包括：

　　1）  附件1，普通鸡软骨素钠质量标准（C-1，C-2）。

　　2）  附件2，普通鲨鱼软骨素钠质量标准（S-1，S-2，S-3，S-4）。

　　3）  附件3，普通猪硫酸软骨素质量标准（P-1）。

　　4）  附件4，普通牛硫酸软骨素质量标准（B-1，B-2）。

　　5）  附件5，硫酸软骨钠原料药质量标准。

　　以上检测项目以及检测方法可以根据客户的要求进行调整。

　　4 包装、运输、贮存

　　4.1包装：硫酸软骨素钠原料药内包装双层药用塑料袋，普通硫酸软骨素钠内包装双层塑料袋，外包装均为纸桶。包装规格通常为25kg/桶或40kg/桶。

　　4.2运输：运输过程中要防止雨淋和污染，防止锐器划伤。

　　4.3密封，遮光，在干燥处保存。

　　5 有效期

　　产品有效期为三年，自出粉日期计算。