为了提高我国药品监督的力度,加速整个医药流通行业洗牌,以应对WTO的挑战(按照我国政府的入世承诺,2003年1月1日,我国药品分销服务业已正式向外资开放),国家药监局(即将变为国家食品药品监督局)GSP认证规定,到2004年12月底,凡是通不过该项认证的药品流通企业将无法获得药品经营资格(据估计,最终可能会有48%未取得GSP认证资格的药品流通企业被淘汰出局)。GSP(优良商店作业规范,Good Store Practice)是一个国际通用概念,它指药品经营质量的管理规范,即控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序和管理标准。据医药业内人士透露,由于GSP认证是一项整体性、系统性很强的工作,涉及到方方面面,不借助信息化手段是不可能做到的,因此,实际上GSP认证是一项药品流通企业的信息化工程。
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